Policy advisor til europæisk arbejde med medicinsk udstyr

Er du skrap til EU processer og viden om europæisk policy arbejde? Vil du være med til at sætte et dansk aftryk i vores europæiske myndighedsarbejde? Kan du skrive komplekse problemstillinger sammen til forståelige notater, så er du måske vores nye kollega i Enheden for Medicinsk Udstyr.

Vi søger en fuldmægtig eller akademisk medarbejder, der kan supportere i vores europæiske arbejde samt koordinere vores europæiske arbejdsindsats på tværs af enheden.

Dine primære arbejdsopgaver Vil være, at:

• levere konstruktive bidrag til EU arbejdsgrupper og fora – således at relevante problemstillinger bliver adresseret og sikkerheden ved medicinsk udstyr bliver styrket til gavn for borgerne i både Danmark og resten af EU
• bidrage med Lægemiddelstyrelsens input til horisontale EU lovgivninger, der har snitflader til de to forordinger for Medicinsk Udstyr (MDR) og Medicinsk Udstyr In-Vitro (IVDR)
• understøtte og koordinere enhedens EU arbejde i forskellige EU arbejdsgrupper og task forces
• sekretariatsbetjene enhedsledelsen i europæiske arbejdsgrupper og evt. nordiske og internationale samarbejder
• Skrive notater til- og besvare bestillinger fra Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement primært vedr. sager af europæisk karakter

Du vil indgå i et dynamisk team på tværs af fagligheder, hvor du i samarbejde med dine kollegaer skal bidrage til, at sikre udmøntningen og implementeringen af forordningerne for medicinsk udstyr (MDR) og in vitro diagnostisk medicinsk udstyr (IVDR). Der kan være rejseaktivitet i Europa.

Din hverdag hos os Du bliver en del af sektionen Eksternt Samarbejde og Koordinering i Enhed for Medicinsk Udstyr. Vi er i sektionen aktuelt 11 faste medarbejdere og 6 studerende med forskellige uddannelsesmæssige baggrunde.

Sektionen varetager en lang række tværgående opgaver bl.a. samarbejde med andre styrelser, regioner, kommuner, faglige selskaber, industriorganisationer og øvrige interessenter samt projektledelse af opgaver på tværs af enheden, Lægemiddelstyrelsen og EU. Sektionen er ansvarlig for enhedens europæiske og internationale arbejde, designering og overvågning af danske bemyndigede organer og varetager ligeledes en lang række driftsopgaver som f.eks. sekretariatsbetjening af Råd og Udvalg, udarbejdelse af strategier og handleplaner, betjening af Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement m.v.

Du vil som vores nye kollega få en grundig introduktion til området for medicinsk udstyr, og du vil opleve, at vi prioriterer tid til hinanden – socialt såvel som fagligt i forhold til løsningen af mange af vores opgaver. På den måde har vi skabt et stærkt fællesskab i opgaveløsningen, og alle bidrager til en konstant videreudvikling af sektionens opgaver.

Der er sjældent to dage hos os, der ligner hinanden. Det skyldes bl.a., at vi arbejder indenfor et fagområde, der er i rivende udvikling med mange interne og eksterne samarbejdspartnere fra hele life science økosystemet.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer Du kan være nyuddannet eller have få år på arbejdsmarkedet med en relevant akademisk uddannelse som f.eks. Statskundskab, samfundsvidenskab eller folkesundhedsvidenskab.

Vi forventer at, du:

• har kendskab til politiske processer i EU
• er nysgerrig på medicinsk udstyr
• har stærke samarbejds- og kommunikationsevner
• er fremdriftsorienteret, konstruktiv og har blik for nye muligheder og forbedringsforslag
• er stærk på engelsk både på skrift og i tale
• er god til at udarbejde notater og andre skriftlige produkter
• er parat til at gribe det ansvar, vi giver dig

Det vil yderligere være en fordel, men ikke et krav, at du har erfaring med myndighedsarbejde.

Vi tilbyder

• Et job med mening, hvor du er med til at gøre en reel forskel for patienter og borgere i Danmark. Du får en enestående mulighed for at få indflydelse på udviklingen af området i EU og Danmark

• Rammer der undstøtter fleksibel tilrettelæggelse af dit arbejdsliv med mulighed for hjemmearbejde, en aktiv medarbejderforening, motionsrum og meget andet
• En arbejdsplads hvor vi arbejder målrettet og på alle niveauer for at skabe en fantastisk arbejdsplads med en høj grad af psykolgisk tryghed
• En kultur præget af en uformel omgangstone og en fælles bevidsthed om betydningen af gode samarbejdsrelationer

Om Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr Lægemiddelstyrelsen har myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus – fra det først afprøves i sundhedsvæsenet, og til det tages af markedet. I Lægemiddelstyrelsen behandler vi blandt andet hændelsesindberetninger, giver tilladelse til kliniske afprøvninger, fører tilsyn med bemyndigede organer, udfører inspektioner af virksomheder og foretager markedsovervågning af medicinsk udstyr. Medicinsk udstyr er reguleret af to EU forordninger (MDR og IVDR), der finder direkte anvendelse i Danmark. Lægemiddelstyrelsen er bl.a. med til at udarbejde europæiske retningslinjer på området og arbejder for at være drivende i EU på temaer som kunstig intelligens i medicinsk udstyr, klima og miljø samt skabe samspil med horisontale EU lovgivninger på området.

Læs mere om os og vores arbejde på www.Lægemiddelstyrelsen.dk .

Om ansættelsen Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller efter anden gældende overenskomst.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Stine Jønson på 93518732 eller chefkonsulent Katrine Bering Klausen på 21844093.

Er du interesseret? Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 21-23.

Lokation: Lægemiddelstyrelsen

Ansøgningsfrist: 20 May 2024